（人民日报健康客户端记者 乔芮）2月9日专业化配资知识网，国家药品监督管理局发布公告，决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（俗称“654-2”）的说明书进行修订，表示上市后监测到该品有过敏性休克的病例报告，多数发生在用药30分钟内。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药中注意观察。
“这次修订是基于药品不良反应监测数据和科学评估的说明书完善工作，其根本目的是‘知情管理，精准防范’，而非药物本身出现了新的、不可控的风险。”2月10日，中国中药协会合理用药专业委员会常务副主任委员康震告诉人民日报健康客户端记者。
盐酸消旋山莨菪碱是一种经典的抗M胆碱受体药物，具有解除平滑肌痉挛、改善微循环等作用，临床应用已数十年。“它主要用于缓解胃肠绞痛、胆道痉挛等急性疼痛，也是抢救感染性休克、有机磷中毒的重要辅助用药。”康震介绍，“由于其作用明确，且为注射处方药，严格限于医疗机构内由医护人员使用，因此在公众中的认知度不如口服常用药。”
谈及新增“过敏性休克”这一严重不良反应对患者的影响，康震强调，此次修订的直接影响对象是医疗机构和临床医务人员，意味着用药的安全警戒线进一步前移。
“对于患者而言，在规范的医疗场景下，用药安全实际上是得到了加强。”他进一步解释，“修订会促使医生在处方前更审慎地评估，尤其是详细询问患者的过敏史；护士在配药、给药及用药后的观察会更加警觉，并确保急救设备处于待命状态。这相当于为‘老药’的规范使用，织起了一张更密的‘监测与应急防护网’。”
“药品说明书的动态修订是国际通行的科学监管手段，体现了对公众健康高度负责的态度。”康震指出专业化配资知识网，虽然任何药品都可能存在个体差异导致的罕见不良反应，但通过系统的预警和严格的临床操作规程，可以将风险降至最低。“此次更新说明书，正是为了让我们在获得明确治疗收益的同时，对潜在风险‘看得更清、防得更早’。”
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